Dalam industri alat kesehatan yang ketat dan diatur dengan cermat, standar kualitas menjadi kunci utama. Dua standar yang sering kali dibicarakan adalah ISO 9001...
ISO 13485 adalah standar internasional yang menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen kualitas (Quality Management System/QMS) dalam industri perangkat medis. Memperoleh sertifikasi ISO 13485 bukanlah...
